China RAPID COVID-19 ANTIGEN Test CARD ក្រុមហ៊ុនផលិត និងអ្នកផ្គត់ផ្គង់ USA FDA-EUA |យិនយ៉ៃ

ប័ណ្ណធ្វើតេស្តប្រឆាំងមេរោគកូវីដ-១៩ រហ័សរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក FDA-EUA

RAPID COVID-19 ANTIGEN TEST CARD USA FDA-EUA រូបភាពពិសេស

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

ការអនុម័តរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក FDA-EUA

ចំណាត់ថ្នាក់៖រោគវិនិច្ឆ័យក្នុងវីត្រុ, ផលិតផល

ផលិតផលនេះគឺសមរម្យសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃមេរោគប្រលោមលោកនៅក្នុងសំណាករន្ធច្រមុះ។វាផ្តល់ជំនួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃការឆ្លងមេរោគថ្មីនេះ។

ផ្ញើអ៊ីមែលមកយើង

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

គោលបំណងប្រើប្រាស់

ផលិតផលនេះគឺស័ក្តិសមសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៃមេរោគប្រលោមលោកនៅក្នុងសំណាក nasopharyngeal swab ឬ sputum ។វាផ្តល់ជំនួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃការឆ្លងមេរោគថ្មីនេះ។

សង្ខេប

វីរុសកូរ៉ូណាប្រភេទថ្មី ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ពពួកបេតា។កូវីដ-១៩ គឺជាជំងឺឆ្លងផ្លូវដង្ហើមស្រួចស្រាវ។ជាទូទៅមនុស្សងាយរងគ្រោះ។បច្ចុប្បន្ននេះ អ្នកជំងឺដែលឆ្លងវីរុសកូរ៉ូណាថ្មី គឺជាប្រភពចម្បងនៃការឆ្លង។អ្នកផ្ទុកមេរោគ asymptomatic ក៏អាចជាប្រភពឆ្លងផងដែរ។ដោយផ្អែកលើការស៊ើបអង្កេតរោគរាតត្បាតបច្ចុប្បន្នរយៈពេល incubation គឺពី 1 ទៅ 14 ថ្ងៃដែលភាគច្រើនគឺ 3 ទៅ 7 ថ្ងៃ។ការបង្ហាញសំខាន់ៗរួមមានគ្រុនក្តៅ អស់កម្លាំង និងក្អកស្ងួត។ការកកស្ទះច្រមុះ ហៀរសំបោរ ឈឺបំពង់ក ជំងឺ myalgia និងរាគក៏ត្រូវបានរកឃើញផងដែរនៅក្នុងករណីមួយចំនួន។

គោលការណ៍

កញ្ចប់ឧបករណ៍រកឃើញអង់ទីហ្សែន COVID-19 គឺជាការវិភាគភ្នាស immunochromatographic ដែលប្រើអង្គបដិប្រាណ monoclonal ដែលប្រកាន់អក្សរតូចធំដើម្បីរកមើលប្រូតេអ៊ីន nucleocapsid ពី SARS-CoV-2 ។បន្ទះសាកល្បងមានផ្នែកដូចខាងក្រោមៈ បន្ទះសំណាក បន្ទះប្រតិកម្ម ភ្នាសប្រតិកម្ម និងបន្ទះស្រូបយក។បន្ទះ reagent មានផ្ទុកសារធាតុ colloidal-gold ដែលភ្ជាប់ជាមួយនឹងអង្គបដិប្រាណ monoclonal ប្រឆាំងនឹងប្រូតេអ៊ីន nucleocapsid នៃ SARS-CoV-2;ភ្នាសប្រតិកម្មមានអង្គបដិប្រាណបន្ទាប់បន្សំសម្រាប់ប្រូតេអ៊ីន nucleocapsid នៃ SARS-CoV-2 ។បន្ទះទាំងមូលត្រូវបានជួសជុលនៅខាងក្នុងឧបករណ៍ប្លាស្ទិក។នៅពេលដែលសំណាកសំណាកត្រូវបានបញ្ចូលទៅក្នុងអណ្តូងសំណាក សារធាតុផ្សំដែលស្រូបចូលទៅក្នុងបន្ទះ reagent ត្រូវបានរំលាយ និងធ្វើចំណាកស្រុករួមជាមួយនឹងសំណាក។ប្រសិនបើអង់ទីករ SARS-CoV-2 មាននៅក្នុងគំរូនោះ ស្មុគស្មាញនៃអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង SARS-CoV-2 ហើយមេរោគនឹងត្រូវបានចាប់យកដោយអង្គបដិប្រាណ monoclonal ជាក់លាក់ប្រឆាំងនឹង SARS-CoV-2 ដែលស្រោបលើតំបន់សាកល្បង ( ធ).អវត្ដមាននៃបន្ទាត់ T បង្ហាញពីលទ្ធផលអវិជ្ជមាន។ដើម្បីបម្រើជាការគ្រប់គ្រងតាមនីតិវិធី បន្ទាត់ក្រហមនឹងតែងតែលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់បន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យ (C) ដែលបង្ហាញថាបរិមាណសំណាកត្រឹមត្រូវត្រូវបានបន្ថែម ហើយឥទ្ធិពលនៃភ្នាសរំអិលបានកើតឡើង។

ការតែងនិពន្ធ

កាតសាកល្បង

បំពង់ស្រង់ចេញគំរូ

មួកបំពង់

Swab គំរូ

ពែងក្រដាស

Sputum Dropper

ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព

ទុកកញ្ចប់ផលិតផលនៅសីតុណ្ហភាព 2-30°C ឬ 38-86°F ហើយជៀសវាងការប៉ះពាល់នឹងពន្លឺព្រះអាទិត្យ។ឧបករណ៍នេះមានស្ថេរភាពនៅក្នុងកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ដែលបានបោះពុម្ពនៅលើស្លាក។

នៅពេលដែលថង់ក្រដាសអាលុយមីញ៉ូមត្រូវបានបើក កាតសាកល្បងនៅខាងក្នុងគួរតែត្រូវបានប្រើក្នុងរយៈពេលមួយម៉ោង។ការប៉ះពាល់នឹងបរិយាកាសក្តៅ និងសើមយូរអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវ។

លេខឡូតិ៍ និងកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ត្រូវបានបោះពុម្ពនៅលើស្លាកសញ្ញា។

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន

សូមអានការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើផលិតផលនេះ។

ផលិតផលនេះគឺសម្រាប់ការប្រើប្រាស់សាកល្បងដោយខ្លួនឯងដោយអ្នកប្រើប្រាស់ដែលមិនមែនជាអ្នកជំនាញ ឬការប្រើប្រាស់ប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ។

ផលិតផលនេះអាចអនុវត្តបានចំពោះរន្ធច្រមុះ និងទឹករំអិល ការប្រើប្រភេទគំរូផ្សេងទៀតអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលតេស្តមិនត្រឹមត្រូវ ឬមិនត្រឹមត្រូវ។

Sputum ជាជាងទឹកមាត់ គឺជាប្រភេទគំរូដែលត្រូវបានណែនាំដោយ WHO។Sputum ចេញពីផ្លូវដង្ហើម ខណៈទឹកមាត់ចេញពីមាត់។

ប្រសិនបើសំណាក sputum មិនអាចទទួលបានពីអ្នកជំងឺ នោះសំណាកសំណាក nasopharyngeal គួរតែត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត។

សូមប្រាកដថា បរិមាណសំណាកត្រឹមត្រូវត្រូវបានបន្ថែមសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត។ចំនួនគំរូច្រើនពេក ឬតិចពេកអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលមិនត្រឹមត្រូវ។

ប្រសិនបើបន្ទាត់សាកល្បង ឬបន្ទាត់ត្រួតពិនិត្យស្ថិតនៅក្រៅបង្អួចសាកល្បង សូមកុំប្រើកាតសាកល្បង។លទ្ធផលតេស្តគឺមិនត្រឹមត្រូវទេ ហើយសាកល្បងគំរូម្តងទៀតជាមួយមួយផ្សេងទៀត។

ផលិតផលនេះគឺអាចចោលបាន។កុំកែច្នៃសមាសធាតុដែលបានប្រើឡើងវិញ។

បោះចោលផលិតផលដែលបានប្រើរួច គំរូ និងសម្ភារៈប្រើប្រាស់ផ្សេងទៀតជាកាកសំណល់វេជ្ជសាស្ត្រក្រោមបទប្បញ្ញត្តិពាក់ព័ន្ធ។

មុន៖ កញ្ចប់ឧបករណ៍រកឃើញអង់ទីហ្សែន COVID-19 សម្រាប់សំណាកច្រមុះ/សំណាកសំណាក (តេស្តដោយខ្លួនឯង)

បន្ទាប់៖

សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង