នៅក្នុងខែឧសភាឆ្នាំនេះ PEI របស់អាឡឺម៉ង់បានបោះពុម្ភអត្ថបទមួយ "ការវាយតម្លៃភាពរសើបប្រៀបធៀបសម្រាប់ 122 CE-marked SARS-CoV-2 antigen tests quick tests" ដែលបានវាយតម្លៃភាពរសើបនៃផលិតផលតេស្តរហ័សអង់ទីហ្សែន 122 COVID-19 ដែលបច្ចុប្បន្នមានវិញ្ញាបនបត្រ CE និងជា លក់នៅប្រទេសអាល្លឺម៉ង់។.ដោយសារការផ្លាស់ប្តូរបទប្បញ្ញត្តិនៃការចុះឈ្មោះ EU និងគោលនយោបាយហិរញ្ញវត្ថុអាល្លឺម៉ង់ គោលបំណងនៃការវាយតម្លៃប្រៀបធៀបនេះគឺដើម្បីបញ្ជាក់ពីភាពប្រែប្រួលនៃផលិតផលដែលមានស្រាប់។សារធាតុ Reagents ដែលមិនបំពេញតាមតម្រូវការនៃភាពប្រែប្រួលអប្បបរមាត្រូវបានដកចេញពីបញ្ជី BfArM ហើយលទ្ធផលវាយតម្លៃទាំងអស់ត្រូវបានចេញផ្សាយ។នៅលើគេហទំព័រ PEI ។ការវាយតម្លៃរួមមានក្រុមហ៊ុនចិនចំនួន ៦២។
ការរៀបចំគំរូ៖ ជម្រាលកំហាប់ 3
កំហាប់ខ្ពស់ជ្រុល - តម្លៃ PCR CT 17-25
កំហាប់ខ្ពស់ - តម្លៃ PCR CT 25-30
ការផ្តោតអារម្មណ៍មធ្យម - តម្លៃ PCR CT 30-36
តម្លៃ CT និង RNA អនុបាតការបម្លែងចម្លង៖
CT25 គឺប្រហែល 10^6 RNA ច្បាប់ចម្លង/ml, CT30 គឺប្រហែល 10^4 RNA ច្បាប់ចម្លង/ml និង CT36 គឺប្រហែល 10^3 RNA ច្បាប់ចម្លង/ml ។
ស្តង់ដារភាពរសើបអប្បបរមា៖
អត្រាចៃដន្យនៃគំរូជាមួយតម្លៃ PCR CT <25 គឺ 75%
មិនបាច់និយាយច្រើនទេ គ្រាន់តែចូលទៅទិន្នន័យ។
លទ្ធផលទី 1៖ ផលិតផលសរុបចំនួន 96 បំពេញតាមតម្រូវការនៃភាពប្រែប្រួលអប្បបរមា ដែលក្នុងនោះ 48 ជាផលិតផលរបស់ចិន។សម្រាប់ភាពងាយស្រួលនៃការប្រៀបធៀប លទ្ធផលនៃ "CT17-36" ត្រូវបានតម្រៀបពីខ្ពស់ទៅទាប។
លទ្ធផលទី 2៖ ផលិតផលសរុបចំនួន 26 មិនបានបំពេញតាមតម្រូវការនៃភាពប្រែប្រួលអប្បបរមា ដែលក្នុងនោះ 14 ជាផលិតផលរបស់ចិន។សម្រាប់ភាពងាយស្រួលនៃការប្រៀបធៀប លទ្ធផលនៃ "CT17-36" ត្រូវបានតម្រៀបពីខ្ពស់ទៅទាប។
ប្រភពពត៌មាន៖ medRxiv preprint doi: Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី៣១ ខែសីហា ឆ្នាំ២០២១